Más de 500 demandas se presentaron en la Justicia de los EE.UU. contra la firma Johnson & Johnson (spin off de Kenvue), por la fabricación y comercialización del analgésico Tylenol (paracetamol). Aseguran que causa autismo si las madres lo toman durante el embarazo. Sin embargo, la jueza del caso desestimó la demanda asegurando que “no pudieron respaldar con evidencia científica”.
Créditos: Reuters, European Journal of Epidemiology
Las demandas que afirman que Tylenol causa autismo carecen de respaldo científico, según un juez
Una jueza ha prohibido a los peritos testificar que Johnson & Johnson (JNJ.N) spin-off de Kenvue (KVUE.N) el analgésico Tylenol puede causar autismo si las madres lo toman durante el embarazo y descubrieron que no pudieron respaldar sus conclusiones con evidencia científica.
El fallo del lunes de la jueza federal de distrito Denise Cote en el tribunal federal de Manhattan probablemente signifique el fin de un litigio por daños masivos consolidado de alrededor de 500 demandas sobre el popular fármaco de venta libre, a menos que los demandantes consigan que se revierta en apelación.
El paracetamol (acetaminofén) es el principal ingrediente activo de los productos TYLENOL® y es uno de los ingredientes activos más comunes en los EE. UU. Se encuentra en medicamentos de venta libre y recetados.
Cote, en un fallo de 148 páginas, encontró que ninguno de los cinco peritos propuestos por los demandantes había ofrecido una metodología científica sólida para respaldar su opinión de que el ingrediente activo de Tylenol, el paracetamol, podría causar el trastorno del espectro autista (TEA) y trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
«En el enfoque no estructurado presentado por los demandantes, los expertos mostraron un análisis basado en resultados y oscurecieron las complejidades, inconsistencias y debilidades de los datos subyacentes», afirmó la jueza.
Kenvue, que era la unidad del consumidor de Johnson & Johnson, antes de su escisión en agosto, dijo en un comunicado que tomará medidas para desestimar todos los casos a la luz del fallo. Sus acciones subieron alrededor de un 4% en las operaciones del martes tras la decisión.
«Estas demandas han creado confusión sobre la seguridad de uno de los medicamentos más estudiados de la historia», afirma.
«Los médicos recomiendan el paracetamol como opción de tratamiento de primera línea para las personas que tienen fiebre o experimentan dolor durante el embarazo», afirmó la compañía.
“Se sabe científicamente que no tratar estas afecciones puede tener graves consecuencias para la salud tanto de la madre como del bebé”, añadieron desde la compañía.
¿Por qué la jueza desestimó la denuncia por el paracetamol?
Los abogados de los demandantes no respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios. Las demandas por responsabilidad del producto, como las de Tylenol (paracetamol), dependen de expertos para establecer que el producto es capaz de causar el presunto daño.
Las demandas también se dirigieron a minoristas que vendían sus propias versiones genéricas de Tylenol, incluidos CVS (CVS.N) y Walgreens . (WBA.O) y Walmart (WMT.N). CVS y Walgreens se negaron a comentar sobre la decisión y Walmart no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
Los jueces federales deciden qué testimonio pericial está permitido, basándose en si cumple con los estándares científicos establecidos por primera vez por la Corte Suprema de Estados Unidos en su fallo de 1993 en Daubert contra Merrell Dow Pharmaceuticals.
El litigio multidistrital se consolidó ante Cote en octubre de 2022. Los demandantes habían comenzado a presentar demandas a principios de ese año, alegando que los minoristas no advirtieron usuarias embarazadas de productos con acetaminofén sobre los riesgos neurológicos para el feto.
Los expertos en salud aconsejan a las mujeres embarazadas que tomen paracetamol en lugar de aspirina o ibuprofeno, que pueden causar daño a los órganos fetales.
Si bien algunos estudios han encontrado una asociación entre estos trastornos y el uso de paracetamol durante el embarazo, los investigadores han advertido que otros factores subyacentes podrían ser responsables y que se necesitan más estudios.
Esto decían los estudios que afirmaban que el paracetamol puede causar autismo
Un estudio publicado en el año 2021 por el European Journal of Epidemiology concluye que los niños expuestos al paracetamol antes de nacer tienen un 19% más de posibilidades de desarrollar trastornos del espectro autista (TEA) y un 21% de desarrollar trastornos por déficit de atención (TDAH).
La investigación se basa en el estudio de 73.881 niños de diferentes países europeos (Reino Unido, Dinamarca, Países Bajos, Italia, Grecia y España) de los que se ha hecho un seguimiento desde antes de nacer y a lo largo de sus primeros años de vida.
Durante la realización del estudio se han considerado las variables que pueden influir en la aparición de TEA o TDAH y el motivo por el que la madre tomaba paracetamol durante el embarazo. Sin embargo, el estudio no indica una causalidad, ya que no se prueba que el riesgo sea absoluto.
Otro estudio publicado en Nature genetics, presentó el primer mapa genético del TDAH donde se demuestra que la patología tiene una correlación genética entre las migrañas, esquizofrenia, autismo, trastorno bipolar, depresión severa. Este es uno de los trastornos psiquiátricos más comunes en la infancia y adolescencia y afecta a cerca del 5 % de los niños y al 2,5 % de los adultos.
